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国家药品抽检中复验改判情况分析与建议

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目的 为提高药品抽检中的不符合规定药品的检验准确性提供参考.方法 梳理药品复验相关政策法规、国家药品抽检中的复验结论改判情况,分析产生复验改判的原因,为降低复验改判率提出建议.结果 近6年来,国家药品抽检中复验结论改判现象较为常见,整体复验改判率高达13.97％,主要原因包括样品质量不均、不同检验机构之间的能力水平差异,以及不同检验人员的主观判断差异等.结论 建议相关单位规范抽样、规范检验、纳入考核,以此促进工作质量提高和复验改判率降低.
Analysis and Suggestions on Re-test Judgment Changes in National Drug Sampling and Testing

王翀、刘文、朱炯、胡增峣

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中国食品药品检定研究院,北京102629

国家药品监督管理局,北京100037

国家药品抽检 复验 改判 质量管理 考核

2023

10.13748/j.cnki.issn1007-7693.2023.03.021

中国现代应用药学
中国药学会

中国现代应用药学

CSTPCDCSCD北大核心
影响因子：0.877
ISSN：1007-7693
年,卷(期)：2023.40(3)
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