首页|药典讨论组的药用辅料标准工作的进展及其对中国药典的启示

药典讨论组的药用辅料标准工作的进展及其对中国药典的启示

扫码查看
原文链接
  • NETL
  • NSTL
  • 万方数据
  • 维普
目的 借鉴药典讨论组(pharmacopeia1 discussion group,PDG)对欧洲药典、美国药典和日本药局方药用辅料标准协调的经验,探析中国药典协调工作的思路和方法.方法 查阅PDG协调工作背景、工作程序、工作进展,分析三方药典协调标准的特点,梳理PDG药用辅料标准与中国药典异同点.结果 中国药典2020年版四部相应药用辅料标准有一定的先进性,也有提升空间.结论 建议结合中国国情,加强与PDG联系,明确标准协调的原则,提高中国药用辅料标准水平,稳步推进中国药用辅料标准国际协调工作.
Progress on Pharmacopeial Discussion Group Standards for Pharmaceutical Excipients and its Enlightenment to Chinese Pharmacopoeia

李美芳、陈蕾、凌霄、蒋赟

展开 >

深圳市药品检验研究院,广东深圳518057

国家药典委员会,北京100061

美药典中华区,上海200131

国家药品监督管理局药用辅料工程技术研究重点实验室,湖南省药品检验检测研究院,长沙410001

展开 >

药典讨论组 药用辅料 标准协调

2023

10.13748/j.cnki.issn1007-7693.20222456

中国现代应用药学
中国药学会

中国现代应用药学

CSTPCDCSCD北大核心
影响因子：0.877
ISSN：1007-7693
年,卷(期)：2023.40(5)
  • 9