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IL-17A单克隆抗体生物学活性检测方法的建立

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目的 建立2种检测IL-17A单克隆抗体的生物学方法.方法 ①利用BIAcore T200系统,基于表面等离子共振技术(surface plasmob resonance,SPR)的分析方法检测IL-17A的生物学活性.②采用IL-6释放抑制法测定IL17-A单克隆抗体生物学活性.结果 采用SPR法获得的偶联最佳pH值为5.0,动力学常数为0.100 86nmol·L-1,样品浓度为2.062 5～33nmol·L-1;IL-6释放抑制法检测的曲线拟合常数R2均满足＞0.95,相对活性均在80％～125％,多次试验的RSD≤20％,满足重复性验证标准,符合要求.结论 2种检测方法的结果均较好,可以有效地反映IL-17A的生物学活性,可以简单、快速用于检测IL-17A单克隆抗体生物活性.
Establishment of Analytical Method for Biological Activity of IL-17A Monoclonal Antibody

陈莹莹、于秀梅、张驰、杨丽君、吴洁、李宛宸、郭常闰

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通化东宝药业股份有限公司,吉林通化134000

IL-17A BIAcore 生物活性检测 单克隆抗体

吉林省科技发展计划项目

20190304040YY

2023

10.13748/j.cnki.issn1007-7693.20213264

中国现代应用药学
中国药学会

中国现代应用药学

CSTPCDCSCD北大核心
影响因子：0.877
ISSN：1007-7693
年,卷(期)：2023.40(6)
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