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基于FAERS的胺碘酮相关失明不良事件信号挖掘研究

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目的 基于FAERS对胺碘酮相关失明药物不良事件(adverse drug event,ADE)进行信号挖掘,探索相关失明ADE的发生特点以及胺碘酮与相关失明ADE的相关性.方法 提取FAERS 2016年第1季度—2021年第4季度共24个季度的胺碘酮相关失明ADE报告数据,利用报告比值比法和综合标准法进行数据挖掘.得到有效信号后,再利用MedDRA规范进行汉化及系统归类.结果 获得胺碘酮报告数39 166个,胺碘酮相关失明ADE报告503个,其中失明、单侧盲、黑朦、一过性黑朦4个首选语运用2种方法均提示生成可疑信号.在503份患者报告中,男性所占比例(64.41％)高于女性(31.22％),在已知年龄的患者中,年龄主要集中在≥65岁(6.16％).报告人员以律师和消费者为主90.46％,医务人员占比较低;除给药途径未知的患者,其余所有患者给药途径为口服(66.80％).胺碘酮相关失明ADE的中位发病时间为692 d(四分位间距422.5～1 045.75 d);占比最高的患者结局为其他严重的医疗事件,报告病例279例(55.47％),患者结局为死亡的报告病例73例(14.51％),居第3位.结论 需重视胺碘酮的失明风险,重点关注男性、＞65岁老人、给药途径为口服的患者,加强用药前的眼科评估及用药中、用药后的眼部监测,及时诊断和治疗可防止相关失明ADE的发生.
Data Mining and Analysis of Amiodarone Related Adverse Drug Events of Blindness Based on FAERS

刘艳鑫、董长江、邹剑、舒亚民、何绪成、吴攀、陈力

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彭州市人民医院药学部,四川彭州611930

华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部,武汉430030

彭州市第二人民医院药剂科,四川彭州611934

邛崃市妇幼保健计划生育服务中心药剂科,四川邛崃611530

四川大学华西第二医院药学部/证药学中心,成都610041

出生缺陷与相关妇儿疾病教育部重点实验室,成都610041

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胺碘酮 失明 FAERS 不良事件 信号挖掘 报告比值比法 综合标准法

成都市医学科研课题成都市医学科研课题成都市医学科研课题四川医院管理和发展研究中心项目

202248020222362020106SCYG2022-03

2023

10.13748/j.cnki.issn1007-7693.20221899

中国现代应用药学
中国药学会

中国现代应用药学

CSTPCDCSCD北大核心
影响因子：0.877
ISSN：1007-7693
年,卷(期)：2023.40(7)
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