首页|蛋黄卵磷脂在中国药典标准中残留溶剂测定方法的优化

蛋黄卵磷脂在中国药典标准中残留溶剂测定方法的优化

扫码查看
原文链接
  • 万方数据
  • 维普
目的 建立顶空气相色谱法测定蛋黄卵磷脂中的石油醚、乙醇、乙醚、丙酮、正己烷共5种残留溶剂的含量,并采用气相色谱-质谱联用技术,结合质谱数据检索对样品中的其他挥发性杂质进行结构鉴定.方法 GC条件为色谱柱:DB-624UI毛细管柱(60m×0.25mm,1.4 μm),采用程序升温;检测器:氢火焰离子化检测器;检测器温度:250℃;分流比:20 ∶1.GC-MS条件为GC条件的载气:氨气、不分流模式进样,其余条件同上述GC条件.质谱条件的离子源温度:230℃;接口温度:230℃;采用电子轰击离子源;电离能量:70 eV;扫描方式:Q3Scan;扫描范围:m/z45～500;检测时间:7～28.5min.结果 5种溶剂的分离度良好,样品中其他挥发性杂质对5种待测组分的检测无影响;5种成分在各自浓度范围内呈良好的线性关系(r＞0.999);检测限范围为(0.003～0.13)μg·mL-1,定量限范围为(0.017～0.21)μg·mL-1;平均回收率为93.74％～104.31％;精密度、重复性的RSD均＜5％.结论 本方法操作简便、灵敏度高,可以用于测定蛋黄卵磷脂中的残留溶剂.
Optimization of Residual Solvent Determination of Egg Yolk Lecithin in Chinese Pharmacopoeia

魏嘉利、赵恂、陈蕾、张玫、袁耀佐、柳文媛

展开 >

中国药科大学药物分析系,南京210009

江苏省食品药品监督检验研究院,南京210019

国家药品监督管理局化学药品杂质谱研究重点实验室,南京210009

国家药典委员会,北京100061

展开 >

蛋黄卵磷脂 残留溶剂 顶空气相色谱法

国家药典委员会药品标准制修订项目江苏省药品监督管理局科研计划课题

2020Y00224

2023

10.13748/j.cnki.issn1007-7693.20220775

中国现代应用药学
中国药学会

中国现代应用药学

CSTPCDCSCD北大核心
影响因子：0.877
ISSN：1007-7693
年,卷(期)：2023.40(8)
  • 1
  • 2