目的 建立激光散射法测定铁皮洋参颗粒粒度,并优化其一步制粒工艺.方法 采用激光粒度分布仪,干法模式测定铁皮洋参颗粒粒度分布,参数设置:Mie光学模式,物质折射率1.52,吸收率0.01,遮光率5％～10％,气源压力0.20 MPa,斗料高度0.9 mm,进料速度7档.以成型率与粒度均匀性为关键质量属性,运用风险评估和正交设计优化铁皮洋参颗粒一步制粒关键工艺参数.结果 所建立的激光散射法能够快速测定铁皮洋参颗粒粒度分布情况.所得较佳一步制粒工艺以0.2 mL·g-1 铁皮石斛浸膏为黏合剂,西洋参浸膏粉和木糖醇粉为底料,物料温度50℃,雾化压力1.0 MPa,供液速度14r·min-1,风机频率由10Hz增至35Hz.该工艺所得颗粒成型率为94.4％;D10值、D50值、D90值、峰值粒径依次为152.8,443.4,852.5,532.0 μm;粒度均匀性为1.38;水分为1.91％;休止角为36.4°.结论 激光散射法可快速、准确测定铁皮洋参颗粒粒度,直观反映整体粒度分布.优化所得铁皮洋参颗粒一步制粒工艺可行性强,可为中药颗粒剂质量评价与工艺开发提供新思路.
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