目的 观察中国健康受试者空腹和高脂高热量饮食情况下口服双嘧达莫片的药动学特征.方法 75名健康受试者分别在空腹或高脂饮食条件下单剂量口服双嘧达莫片25 mg,分别在不同时间点采集静脉血样.采用LC-MS/MS测定人血浆中双嘧达莫的浓度,用PhoenixWinNonlin 8.0软件按非房室模型计算药动学参数.结果 空腹和高脂饮食后双嘧达莫片的主要药动学参数如下:Cmax分别为(594.69±172.14),(333.64±167.18)ng·mL-1,餐后较空腹Cmax降低了43.9％(P＜0.01);t1/2分别为(9.87±4.21),(10.57±3.75)h;AUC0-t分别为(1 733.22±715.49),(1 268.61±571.07)ng·mL-1·h,AUC0-∞分别为(1 801.69±707.61),(1 353.64±602.29)ng·mL-1·h,餐后较空腹 AUC0-t 及 AUC0-∞分别降低 26.8％,24.9％(P＜0.01);Tmax中位数(范围)分别为0.75[0.50,5.00]h和1.50[0.49,4.52]h,餐后服药的Tmax明显延迟(P＜0.01).结论 高脂饮食后服药较空腹条件下服药,Cmax、AUC0-t及AUC0-∞均明显降低,Tmax明显延迟,说明食物对双嘧达莫片的吸收速度、吸收程度均有显著影响.
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