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Lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan不良事件信号挖掘与分析

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目的 基于美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(FAERS),对新型放射性治疗药物lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan的不良事件信号进行挖掘和分析.方法 检索FAERS中2022年第2季度—2022年第4季度以lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan为首要怀疑的不良事件报告,分析报告特征、人口学特征及不良事件的诱发时间.采用报告比值(reporting odds ratio,ROR)法、比例报告比值比(proportional reporting ratio,PRR)法、贝叶斯置信传播神经网络(Bayesian confidence propagation neural network,BCPNN)法和多项伽马泊松分布缩减(multi-item gamma Poisson shrinker,MGPS)法挖掘有效信号.结果 共获得以lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan为首要怀疑药物的不良事件报告634例,报告数量整体呈逐月增长趋势,其中568例(89.6％)发生在美国.在所统计的报告中,常见年龄为61～80岁(75.4％),体质量为61～80kg(50.9％).不良事件的诱发时间主要集中于0～30d,占41.5％.基于ROR、PRR、BCPNN、MGPS4种算法,在首选术语(preferred term,PT)层级共获得6个有效信号,分别为贫血(PT:10002034)、血小板减少症(PT:10043554)、实验室检查异常(PT:10023547)、血小板计数降低(PT:10035528)、全血细胞计数减少(PT:10017413)、口干(PT:10013781).结论 在使用lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan时,应重点加强用药1个月内的临床监护,并关注全血细胞、血小板计数相关实验室检查结果.
Data Mining and Analysis of Adverse Events for Lutetium Lu 177 Vipivotide Tetraxetan

lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetanadverse eventpreferred termeffective signal

蒋程、袁雍、陈运旺、江鑫、汤忠祝

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浙江省立同德医院(浙江省中医药研究院),杭州310012

浙江中医药大学附属温岭中医院,浙江温岭317500

lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan 不良事件 首选术语 有效信号

国家自然科学基金浙江省医药卫生科技计划浙江省医药卫生科技计划浙江省基础公益研究计划

821043832020KY10622023RC141LGF22H300010

2023

10.13748/j.cnki.issn1007-7693.20230797

中国现代应用药学
中国药学会

中国现代应用药学

CSTPCDCSCD北大核心
影响因子：0.877
ISSN：1007-7693
年,卷(期)：2023.40(12)
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