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基于OpenFDA对3种BTK抑制剂的不良事件信号分析

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目的 通过对伊布替尼、阿卡替尼和泽布替尼3种布鲁顿酪氨酸激酶(Bruton's tyrosine kinase,BTK)抑制剂不良事件风险信号挖掘分析,为临床安全用药提供参考.方法 基于美国食品药品监督管理局公共数据开放项目(OpenFDA),对3种BTK抑制剂2004年1月1日—2021年9月30日的不良事件上报数据进行检索.结果 FDA收到的伊布替尼、阿卡替尼和泽布替尼不良事件各为49 006,2 056,246份.采用比例失衡法检测,具有统计学意义的不良事件信号共计769个,主要集中于感染及侵染类、血液及淋巴系统、心脏器官疾病、皮肤及皮下组织类、血管与淋巴管类等,也挖掘到一些新的不良事件,如败血症、肺出血、指甲疾病、脆甲症、味觉障碍等.伊布替尼不良事件风险信号最多,三者各不良事件风险信号相关性有所区别.结论 利用OpenFDA数据库对3种BTK抑制剂多维度挖掘分析,提示临床医师在临床使用过程中警惕药物不良事件风险,及时对症处理,促进合理用药.
Adverse Event Signal Analysis of Three BTK Inhibitors Based on OpenFDA

BTK inhibitorsOpenFDAadverse reaction signal miningreporting odds ratioproportional reporting ratio

薛淑一、尹桂森、崔晓、张艳华、张关敏

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北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所药剂科,恶性肿瘤发病机制及转化研究教育部重点实验室,北京100142

青岛大学附属青岛市中心医院,青岛市肿瘤医院药学部,山东青岛266042

烟台市中医医院药学部,山东烟台264001

BTK抑制剂 OpenFDA 不良反应信号挖掘 报告比值比法 比例报告比值法

山东省第一批药品临床综合评价项目青岛市医疗卫生临床重点专科建设项目

2021YZ014青卫政字[2022]6号

2023

10.13748/j.cnki.issn1007-7693.20223928

中国现代应用药学
中国药学会

中国现代应用药学

CSTPCDCSCD北大核心
影响因子：0.877
ISSN：1007-7693
年,卷(期)：2023.40(12)
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