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基于多元数据分析的固体分散体粉体学性质及其与重结晶过程中相对结晶度的相关性研究

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目的 研究固体分散体(solid dispersion,SD)粉体学性质与SD重结晶过程中相对结晶度(relative crystallinity,RC)的相关性.方法 以穿心莲内酯作为模型药,聚乙烯吡咯烷酮、聚乙二醇8000、泊洛沙姆188、Soluplus®为载体材料,采用3种制备工艺获得了 12种穿心莲内酯SD粉体,测定了 SD的粉体学性质,并通过主成分分析法、偏最小二乘法等数据分析手段,研究SD粉体学性质与SD重结晶过程中RC的相关性.结果 通过偏最小二乘法成功建立了 SD粉体学性质与RC之间的相关性模型.其中,粒径参数D(0.5)的VIP值＞1.2,说明SD粉体学性质中粉体粒径是影响SD重结晶的关键因素.结论 在实际工作中,可以通过不同的制备方法,或者通过调整选定制备方法的工艺参数,获得具有不同粒径参数的SD粉体,以提高SD的重结晶稳定性.
Study on the Powder Properties of Solid Dispersions and the Correlation Between the Powder Properties and Relative Crystallinity During Recrystallization Based on Multivariate Statistical Analysis

solid dispersionpowder propertiesrelative crystallinitycorrelation

敖腾、张俊芳、赵国巍、蔡萍、欧丽泉、曾庆云

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江西中医药大学现代中药制剂教育部重点实验室,南昌330004

宜春市第二人民医院药剂科,江西宜春336000

固体分散体 粉体学性质 相对结晶度 相关性

江西省教育厅科学技术研究项目中药制剂传承创新与转化团队江西中医药大学博士科研启动基金

GJJ201233CXTD220062019WBZR001

2023

10.13748/j.cnki.issn1007-7693.20220047

中国现代应用药学
中国药学会

中国现代应用药学

CSTPCDCSCD北大核心
影响因子：0.877
ISSN：1007-7693
年,卷(期)：2023.40(16)
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