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临床试验中心药房信息化建设相关思考

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目的 从浙江大学医学院附属第一医院的相关经验出发,探讨目前药物临床试验中心药房信息化建设的现状与挑战.方法 回顾临床试验药物管理及信息化的发展历程,结合笔者所在医院实践经验,从信息化系统的框架构建到具体操作细节等方面,介绍试验药物中心化管理方法,并对目前遇到的问题进行总结归纳并提出未来展望.结果 信息化建设对于临床试验中心药房管理具有重要作用,使其能够适应复杂的试验用药物管理需求,达到药物临床试验质量管理规范(Good Clinical Practice,GCP)和相关法律法规的高标准、严要求.但目前信息化系统的发展仍未完善,存在需要解决的问题.结论 各研究中心需要重视临床试验中心药房信息化建设,改进和完善试验药物中心化管理方法,引入新的技术与设备,这对于构建符合GCP及药物临床试验发展趋势的试验药物管理模式具有重要意义.
Thinking of Informatization Construction for Clinical Trial Centralized Pharmacy

clinical trialclinical trial centralized pharmacyinformatization construction

李济忱、王远方、沈亮、徐娟、翟优、吴明兰、吴佳妮、赵青威、刘健

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浙江大学医学院附属第一医院,杭州 310003

临床试验 药物临床试验中心药房 信息化建设

"重大新药创制"国家科技重大专项

2020ZX09201-003

2023

中国现代应用药学
中国药学会

中国现代应用药学

CSTPCDCSCD北大核心
影响因子:0.877
ISSN:1007-7693
年,卷(期):2023.40(17)
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