首页|基于2021年国家药品抽检中成药质量状况分析的监管策略研究

基于2021年国家药品抽检中成药质量状况分析的监管策略研究

扫码查看
原文链接
  • 万方数据
  • 维普
目的 通过分析目前中成药抽检质量现状及存在的质量风险,提出强化中成药质量监管、防控安全风险的建议.方法 回顾全国药品抽检中成药历年质量状况,介绍中成药抽检品种监管理念及模式,针对2021年全国药品抽检中成药的整体质量情况进行总体分析,重点对发现的主要质量问题及风险进行挖掘和分析.结果 中成药抽检合格率呈现逐年向好趋势,但通过探索性研究,发现中成药质量在工艺处方、内控标准、原药材、辅料、有害物质残留、非法添加等方面仍然存在一定的潜在质量风险.结论 国家药品抽检在强化中药质量安全监管等方面发挥着重要作用.针对中药不同产业链特点,应采取不同的监管策略,构建更为科学合理的中成药监管模式,提升中成药质量控制水平及行业标准.
Research on the Supervision Strategy Based on the Analysis of the Quality Status of Chinese Patent Medicines in the National Drug Sampling and Testing in 2021

national drug sampling and testingChinese patent medicinequality statussupervision strategy

朱嘉亮、李文莉、王翀、朱炯、戴忠、马双成

展开 >

中国食品药品检定研究院,北京 100050

湖南省药品检验检测研究院,长沙 410001

国家药品抽检 中成药 质量状况 监管策略

2023

10.13748/j.cnki.issn1007-7693.20223234

中国现代应用药学
中国药学会

中国现代应用药学

CSTPCDCSCD北大核心
影响因子：0.877
ISSN：1007-7693
年,卷(期)：2023.40(18)
  • 1
  • 15