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制药用水系统微生物菌群特性分析及培养探讨

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制药用水是药品生产过程中应用最广泛的原料和溶剂,大量用于器具、设备设施和系统的清洗、消毒过程等,参与药品的整个生产过程.制药用水是药品微生物污染的主要源头之一,因此制药用水的微生物安全对药品质量至关重要.本文主要介绍制药用水系统微生物菌群及特性,并进行生物膜分析.因制药用水系统中微生物具有寡养、生长缓慢等特性,本文也进一步探讨制药用水微生物检查方法及培养方法,为建立科学合理的微生物检测体系提供参考,也为深入研究难培养微生物的培养提供思路与理论基础.
Analysis of the Characteristics of Microbial Flora in Pharmaceutical Water Systems and Discussion on Their Cultivation

pharmaceutical watermicrobiotabiofilmsculture medium

章旭红、郑小玲、龚万紫、王银环、李珏、章鑫萍、吴杰群

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浙江工业大学,杭州 310014

浙江省食品药品检验研究院,浙江省药品接触材料质量控制研究重点实验室,杭州 310052

浙江省食品药品检验研究院,国家药品监督管理局药品微生物检测与预警重点实验室,杭州 310052

中国药科大学,南京 210009

浙江京新药业股份有限公司,浙江绍兴 312500

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制药用水 微生物菌群 生物膜 培养基

2023

10.13748/j.cnki.issn1007-7693.20223543

中国现代应用药学
中国药学会

中国现代应用药学

CSTPCDCSCD北大核心
影响因子：0.877
ISSN：1007-7693
年,卷(期)：2023.40(18)
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