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基于多组分分析的痢泻灵片质量标准研究

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目的 建立痢泻灵片的质量标准.方法 采用薄层色谱法对痢泻灵片中拳参、穿心莲、苦参进行定性鉴别;采用HPLC对痢泻灵片中穿心莲类成分和苦参碱类成分进行测定.结果 拳参、穿心莲、苦参薄层斑点清晰,分离效果良好,重复性好.穿心莲内酯、新穿心莲内酯、14-去氧穿心莲内酯、脱水穿心莲内酯、苦参碱、氧化苦参碱、槐果碱、氧化槐果碱在各自的浓度范围内线性关系良好,仪器精密度、重复性、稳定性、加样回收率的RSD值均符合要求.结论 建立的方法简单易操作,可用于控制痢泻灵片的质量.
Study on the Quality Standard of Lixieling Tablets Based on Multicomponent Analysis

Lixieling tabletsquality standardanalysis of multi-components by single markerquality control

于密密、张文婷、张冉、刘萱、陈有根、李铮、傅欣彤、郭洪祝

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北京市药品检验研究院,国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室,中药成分分析与生物评价北京市重点实验室,北京 102206

痢泻灵片 质量标准 一测多评 质量控制

202国家药品抽检项目

2023

10.13748/j.cnki.issn1007-7693.20224001

中国现代应用药学
中国药学会

中国现代应用药学

CSTPCDCSCD北大核心
影响因子：0.877
ISSN：1007-7693
年,卷(期)：2023.40(19)
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