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UHPLC-LTQ-Orbitrap-MS分析人血白蛋白及人免疫球蛋白中非目标蛋白成分

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目的 采用超高效液相色谱-串联线性离子阱-轨道阱组合高分辨质谱技术对人血白蛋白及人免疫球蛋白中非目标蛋白成分进行定性分析.方法 采用ACQUITY UPLC peptide BEHC18(300Å,1.7 μm,2.1 mm×100 mm)色谱柱,以0.1％甲酸水溶液-0.1％甲酸乙腈为流动相进行梯度洗脱,质谱采用Full MS/dd-MS2(TopN)扫描模式.结果 从人血白蛋白及人免疫球蛋白中共鉴定出非目标蛋白52个,其中人血白蛋白样本中鉴定非目标蛋白25个,人免疫球蛋白样本中鉴定非目标蛋白27个.结论 建立的定性方法可快速、准确、系统地识别出人血白蛋白及人免疫球蛋白中多种蛋白,为该类制剂质量控制及进一步的临床应用提供参考.
Analysis of Non-target Proteins in Human Albumin and Human Immunoglobulin by UHPLC-LTQ-Orbitrap-MS

UHPLC-LTQ-Orbitrap-MSblood productsnon-target proteinsqualitative analysishuman albuminhuman immunoglobulin

张姮婕、唐瑶、王觉晓、蒋佳兴、龙丽娟、马晶、王叔桥、李炎、杨蕾

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四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心),国家药品监督管理局疫苗及生物制品质量控制与评价重点实验室,四川省药品监督管理局生物制品质量监测与风险评估重点实验室,成都 611731

超高效液相色谱-串联线性离子阱-轨道阱组合高分辨质谱技术 血液制品 非目标蛋白 定性研究 人血白蛋白 人免疫球蛋白

国家药典委员会国家药品标准制修订研究课题

2022S06

2023

10.13748/j.cnki.issn1007-7693.20223178

中国现代应用药学
中国药学会

中国现代应用药学

CSTPCDCSCD北大核心
影响因子：0.877
ISSN：1007-7693
年,卷(期)：2023.40(19)
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