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2D-LC-Q-TOF-MS鉴定门冬氨酸钾镁注射液中的未知杂质

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目的 通过中心切割二维液相色谱-飞行时间质谱联用技术(2D-LC-Q-TOF-MS)分离,鉴定门冬氨酸钾镁注射液中的未知杂质.方法 采用Waters ACQUITY UPLC 2D超高效二维液相系统和Xevo G2-XS QTof-四极杆飞行时间质谱系统,一维液相色谱采用Agilent ZORBAX-NH2色谱柱,以0.05 mol·L-1 磷酸二氢钾溶液-乙腈(37∶63)为流动相,流速为1.3 mL·min-1,检测波长为 200 nm;二维液相色谱采用 Waters ACQUITYUPLC HSS T3 色谱柱,以 0.1％甲酸(ESI+)/5 mmol·L-1甲酸铵(ESI-)为流动相A,以乙腈为流动相B,梯度洗脱;质谱采用电喷雾电离源(ESI),正负离子模式检测.结果 通过高分辨质量数和二级质谱碎片,结合UNIFI软件,推测得到了门冬氨酸钾镁注射液中的未知杂质的可能结构.结论2D-LC-Q-TOF-MS可用于门冬氨酸钾镁注射液中杂质的在线定性鉴别,为门冬氨酸钾镁注射液的质量控制和工艺优化提供参考依据.
Identification of the Unknown Impurity in Potassium Aspartate and Magnesium Aspartate Injection by 2D-LC-Q-TOF-MS

potassium aspartate and magnesium aspartate injectionimpurityheart cuttingLC-MS

林丽琴、彭彦、金朦娜、高丽琼、汪霞、王秀秀

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杭州市食品药品检验研究院,杭州 310022

门冬氨酸钾镁注射液 杂质 中心切割 液相色谱-质谱联用

2023

10.13748/j.cnki.issn1007-7693.20222087

中国现代应用药学
中国药学会

中国现代应用药学

CSTPCDCSCD北大核心
影响因子：0.877
ISSN：1007-7693
年,卷(期)：2023.40(19)
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