目的选择γ-IFN作为蛋白质模型药物,以聚乳酸为载药聚合物,采用溶剂挥发法,对蛋白质的微球处方及制备条件进行优化.方法以微球的成球情况、粒径、产率、生物活性为指标,应用正交设计分析筛选PVA浓度、初乳搅拌速度、油水比例、甘油浓度优化空白微球制备工艺;根据空白微球的筛选结果,优选生物活性较高的微球.结果空白微球筛选结果表明,PVA浓度、水油相比例、初乳搅拌速度是决定产率的主要因素;载药微球筛选结果表明,甘油浓度、水油相比例、初乳搅拌速度对药物活性有较大影响,用甘油作为γ-IFN活性的保护荆取得了较为满意的效果.结论采用一系列优选方法所得优化处方及制备条件具有可重复性,且与预测值基本吻合,优化方法正确可行.
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