藻酸钙银离子抑菌敷料无菌试验方法研究

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中文摘要：根据中国药典2015年版四部无菌检查法,建立适用于藻酸钙银离子抑菌敷料的无菌试验方法,通过方法适用性试验确定:约1cm×3cm大小的检验量在200mL的培养体系中无抑菌作用或其抑菌作用可以忽略不计,可按此方法进行无菌检查.

作者：

栾同青、张萌萌、王文庆、郝树彬

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作者单位：

山东省医疗器械产品质量检验中心山东济南 250101

关键词：

银离子抑菌敷料无菌检查直接接种方法适用性试验

基金：

山东省食品药品监督管理局2018年食品药品检验检测新技术项目国家重点研发计划山东省食品药品监督管理局2018年食品药品检验检测新技术项目国家重点研发计划

项目编号：

SDFDAFZLX2018022017YFB1104105SDFDAFZLX2018022017YFB1104105

出版年：

2019

中国医疗器械信息

中国医疗器械行业协会

影响因子：0.375

ISSN：1006-6586

年,卷(期)：2019.25(5)