中国医疗器械信息2020，Vol.26Issue(23) ：12-13,25.

399例软性角膜接触镜可疑医疗器械不良事件报告分析

Analysis of 399 Cases of Medical Devices Adverse Events Induced by Soft Contact Lenses

李穗 徐玉茗 詹杨 余超 罗培
中国医疗器械信息2020，Vol.26Issue(23) ：12-13,25.
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399例软性角膜接触镜可疑医疗器械不良事件报告分析

Analysis of 399 Cases of Medical Devices Adverse Events Induced by Soft Contact Lenses

李穗 1徐玉茗 1詹杨 1余超 1罗培1
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作者信息

  • 1. 江西省药品不良反应监测中心,江西南昌 330046
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摘要

目的:分析软性角膜接触镜不良事件的特点,为用镜安全提供参考.方法:对2010年～2018年江西省药品不良反应监测中心收集的399例不良事件报告统计分析.结果:女性人数是男性的2.30倍;不良事件主要伤害表现为眼部不适、眼部病变,器械故障主要表现为镜片损坏;77位需药物治疗的配戴者未去医疗机构诊治;配戴行为不当与不良事件发生具有很强的关联性.结论:软性角膜接触镜存在较高的风险,监督管理部门需加强监督管理,保障用镜的安全.

关键词

软性角膜接触性/不良事件/分析

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基金项目

江西省药品监督管理局科研项目(2019JS29)

出版年

2020
中国医疗器械信息
中国医疗器械行业协会

中国医疗器械信息

影响因子：0.375
ISSN：1006-6586
参考文献量9
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