目的建立测试克霉唑及其栓剂含量的高效液相方法,并对此方法进行系统的方法学验证,以确保应用该方法测试的结果准确、可靠.方法采用色谱柱：Agilent TC-C18柱(4.6×150 mm,5μm,Agilent,美国),流动相：甲醇-0.025mol/L磷酸二氢钾溶液(以磷酸调至PH3.8)(7030),检测波长为214nm.结果克霉唑在12.5-400mg/L范围内线性关系良好,得到线性回归方程为Y=1359.4X+226.34,相关系数为0.9999(n=6)；低、中、高浓度精密度的RSD值分别为0.54%、0.37%、0.50%；重复性RSD为0.47%；平均加样回收率为99.09%,RSD为0.87%；供试品溶液室温放置8h稳定.结论本方法测定克霉唑及其栓剂的含量准确、可靠,操作简单、用时短,可用于克霉唑及其栓剂的含量测定.
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