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预防用mRNA疫苗非临床安全性研究一般原则及关注点

Non-clinical safety evaluation of prophylactic mRNA vaccine:general principles and concerns

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信使RNA(mRNA)疫苗是指将编码抗原的mRNA通过载体递送进入机体细胞后表达相应抗原,引发特异性免疫反应的一类新型核酸疫苗.在防控新型冠状病毒(SARS-CoV-2)导致的新型冠状病毒肺炎(COVID-19)疫情中,mRNA疫苗展现了良好的人群保护力和安全性.2021年世界卫生组织颁布了专门针对预防用mRNA疫苗的指导原则,为mRNA疫苗非临床研究提供了重要的指导意义.同时,在mRNA疫苗临床试验及应用过程中,也发现了部分非常见不良反应,如脑血管疾病、栓塞性卒中、短暂脑缺血、深静脉血栓、心肌炎(心包炎)和过敏反应,应在非临床研究中引起关注.

陈波、关亚娜、郭伟、顾辉、朱睿明、吕琳、扈正桃、岑小波

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成都华西海圻医药科技有限公司,四川 成都 610041

四川大学华西医院国家成都新药安全性评价中心,四川 成都 610041

mRNA疫苗 非临床安全性研究 新型冠状病毒 新型冠状病毒肺炎

2018ZX09201017

2022

10.3867/j.issn.1000-3002.2022.08.001

中国药理学与毒理学杂志
军事医学科学院毒物药物研究所,中国药理学会,中国毒理学会

中国药理学与毒理学杂志

CSTPCD北大核心
影响因子：1.182
ISSN：1000-3002
年,卷(期)：2022.36(8)
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