2019年美国FDA批准上市的新药简介

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中文摘要：2019年美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市新药48个,其中化学小分子38个、生物制品10个.本文根据FDA批准的新药说明书以及相关文献和专利情况,简要介绍化学小分子药物的概况、适应证、作用机制、剂型规格、不良反应和合成路线等,以及生物制品的相关情况.

外文标题：Overviews of the New Drugs in 2019 Approved by U.S.FDA

作者：

吕训磊、周伟澄、林快乐

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作者单位：

中国医药工业研究总院上海医药工业研究院,创新药物与制药工艺国家重点实验室,上海市抗感染药物研究重点实验室,上海201203

关键词：

美国FDA 新药批准适应证合成路线

出版年：

2020

中国医药工业杂志

上海医药工业研究院,中国化学制药工业协会

CSTPCDCSCD北大核心EI

影响因子：0.487

ISSN：1001-8255

年,卷(期)：2020.51(1)