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热熔挤出技术制备伊曲康唑固体分散体及体外溶出考察

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以羟丙甲纤维素(HPMC E5)为分散载体,利用热熔挤出技术制备难溶性药物伊曲康唑固体分散体,并探究不同挤出工艺参数和增塑剂1,2-丙二醇(PG)含量对固体分散体溶出度的影响.结果 表明,二次挤出制得的固体分散体中药物的溶出率大于直接挤出的固体分散体,且二者均明显大于物理混合物.使用PG作增塑剂后伊曲康唑固体分散体的溶出率得到了显著提高,当PG用量较高(10％)时,固体分散体在0.1 mol/L盐酸介质中的溶出率可达到93％.本研究可以为热熔挤出的工艺开发提供更多的思路,同时为进一步制备高规格(200 mg)伊曲康唑片剂提供帮助.
Preparation and Dissolution of Itraconazole Solid Dispersion by Hot Melt Extrusion Method

高岩、马奇三、王正平、赵燕娜、韩军

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聊城大学生物制药研究院,山东聊城 252000

聊城高新生物技术有限公司,山东聊城 252000

热熔挤出 固体分散体 伊曲康唑 溶出度

国家科技重大专项山东省自然科学基金山东省高等学校科技计划

2017ZX09201-003ZR2017BH065J17KA234

2020

中国医药工业杂志
上海医药工业研究院,中国化学制药工业协会

中国医药工业杂志

CSTPCDCSCD北大核心EI
影响因子：0.487
ISSN：1001-8255
年,卷(期)：2020.51(1)
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