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基于HILIC技术的仙灵骨葆胶囊中间体及成品HPLC-ELSD指纹图谱

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对15批仙灵骨葆胶囊中间体和20批成品进行HPLC-ELSD指纹图谱分析,采用Welch Ultimate(R) HILIC-NH2色谱柱(4.6 mm×250 mm,5 μm),乙腈-水为流动相,梯度洗脱,柱温25℃,ELSD为检测器,分别建立了HPLC-ELSD指纹图谱.运用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统》,分别确定了8个和9个色谱峰作为仙灵骨葆中间体和成品指纹图谱的共有峰.该方法简便易行,可用于仙灵骨葆胶囊生产控制,为建立更全面的质控标准提供依据.
HPLC-ELSD Fingerprints of XianlingGubao Capsules and Its Intermediates Based on HILIC Technology

黄春跃、周靖、欧阳丹薇、孙宜春、胡晓

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中国医药工业研究总院上海医药工业研究院,创新药物与制药工艺国家重点实验室,上海201203

国药集团(贵州)同济堂制药有限公司,贵州贵阳550009

仙灵骨葆胶囊 亲水色谱技术 高效液相色谱-蒸发光散射检测 质量控制 指纹图谱

中药标准化项目

ZYBZH-C-GZ-10

2020

中国医药工业杂志
上海医药工业研究院,中国化学制药工业协会

中国医药工业杂志

CSTPCDCSCD北大核心EI
影响因子：0.487
ISSN：1001-8255
年,卷(期)：2020.51(1)
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