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可提取物和浸出物定性定量分析方法的发展近况

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药品包装材料可提取物和浸出物研究是相容性研究的重要组成部分.可提取物和浸出物是一种包含痕量挥发物、半挥发物、不挥发性物及痕量元素杂质的复杂样品,必须使用正交、专属、灵敏的分析方法进行全面分析.本文系统介绍了可提取物和浸出物的来源、色谱质谱联用技术在分析可提取物和浸出物中的应用,以及未知物的鉴定策略.
Recent Development in Qualitative and Quantitative Analysis Methods for Extractables and Leachables

翟小语、张毅兰

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中国医药工业研究总院上海医药工业研究院,国家食品药品监督管理总局药品包装材料科研检验中心,上海201203

可提取物和浸出物 色谱质谱联用技术 高分辨质谱 未知物分析 综述

2020

中国医药工业杂志
上海医药工业研究院,中国化学制药工业协会

中国医药工业杂志

CSTPCDCSCD北大核心EI
影响因子：0.487
ISSN：1001-8255
年,卷(期)：2020.51(4)
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