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关于Caco-2细胞单层渗透性测定评价标准的共识性建议

Consensus Recommendations on the Standardization for Permeability Evaluation in Caco-2 Cell Monolayer

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Caco-2细胞单层是评价体外药物渗透性最常用的模型,需进行验证与标准化.本文旨在结合相关指导原则,通过广泛调研文献数据,并针对关键技术要点与业内专家进行深入探讨,就Caco-2细胞单层渗透性测定评价标准达成共识性建议,供制药企业及监管部门参考.

廖萍、张景辰、李帅、陈桂良

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上海药品审评核查中心,上海201203

Caco-2细胞 渗透性测定 生物药剂学分类系统 人体生物等效性豁免 标准

上海市2019年度“科技创新行动计划”软科学研究领域重点项目

19692106300

2020

中国医药工业杂志
上海医药工业研究院,中国化学制药工业协会

中国医药工业杂志

CSTPCDCSCD北大核心EI
影响因子：0.487
ISSN：1001-8255
年,卷(期)：2020.51(4)
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