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不同厂家/批次黄藤素片及分散片的溶出曲线测定

Determination of the Dissolution Curves of Different Brand/Batch of Fibraurea Tablets and Dispersible Tablets

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本研究考察了不同厂家黄藤素片和分散片在4种溶出介质中的体外溶出行为.采用高效液相色谱法测定溶出液的含量,色谱柱为Unitary C18柱,流动相为乙腈-水(含0.4％磷酸和0.01％三乙胺),流速1.0 ml/min,检测波长345 nm,柱温40℃,进样量10μl.采用相似因子(f2)评价该制剂各厂家/批次溶出曲线的相似性,结果表明不同厂家产品的溶出曲线存在明显差异,提示其质量应该进一步研究.

祝宇龙、余飞、卫星红、彭灿、阚家义

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安徽中医药大学,安徽合肥230012

中药复方安徽省重点实验室,安徽合肥230012

安徽省中医药科学院药物制剂研究所,安徽合肥230012

安徽省食品药品检验研究所,安徽合肥230051

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黄藤素 片剂 高效液相色谱 溶出曲线 一致性评价

国家“重大新药创制”科技重大专项

2017ZX09101001

2020

中国医药工业杂志
上海医药工业研究院,中国化学制药工业协会

中国医药工业杂志

CSTPCDCSCD北大核心EI
影响因子：0.487
ISSN：1001-8255
年,卷(期)：2020.51(5)
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