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2018-2019上半年陕西省药品生产企业GMP2010版药品认证检查情况分析

Analysis of the Situation of GMP 2010 Certification for Pharmaceutical Manufacturers in Shaanxi Province from Jan 1, 2018 to Jun 30, 2019

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2019年是GMP (2010版)认证的高峰年,2018年1月1日至2019年6月30日陕西省药品技术审核查验中心共完成94家次陕西省药品生产企业GMP认证工作.我中心对94家次药品生产企业GMP认证现场检查报告的缺陷项目进行了汇总分析,归纳出主要问题并提出建议,以期对我省药品生产企业的监督管理有所帮助.

陈玉龙、李婵、周军红

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陕西省药品技术审核查验中心,陕西西安710065

西安交通大学,陕西西安710065

检查报告 汇总分析 意见 建议

2020

中国医药工业杂志
上海医药工业研究院,中国化学制药工业协会

中国医药工业杂志

CSTPCDCSCD北大核心EI
影响因子：0.487
ISSN：1001-8255
年,卷(期)：2020.51(5)
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