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基于试验设计与响应面分析法的重组贝伐珠单抗细胞培养工艺优化

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本研究采用多因素试验设计结合响应面分析法,通过对初始活细胞密度、变温时活细胞密度、培养时间、基础培养基混合比例和五水合硫酸铜添加浓度的研究,优化了以中国仓鼠卵巢细胞培养重组贝伐珠单抗的细胞培养工艺.采用全因子试验设计和中心复合设计,以抗体产量和乳酸浓度作为响应值进行模型拟合,应用MODDE软件对工艺参数模型进行预测,并对最佳工艺参数进行验证,得到的最优工艺参数为:初始时每1 ml含活细胞数(0.9±0.1)×l 06个、变温时每l ml含活细胞数(20±2)×l06个、BM01基础培养基占比75％、五水合硫酸铜浓度140 μg/L、培养时间14d,最终抗体产量高达5.3 g/L,同时收获时乳酸水平显著降低至0.4 g/L,降低了工艺失败的风险,提高了培养过程的耐受性.本研究为日后同类细胞培养工艺的开发或研究提供了参考.
Cell Culture Process Optimization of Recombinant Bevacizumab Based on Experimental Design and Response Surface Analysis

丁钰、杨倩倩、沈智勇、赵瑾、邱树毅

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贵州大学酿酒与食品工程学院,贵州贵阳550025

上海臻格生物技术有限公司,上海201203

贝伐珠单抗 中国仓鼠卵巢细胞 试验设计 响应面分析 细胞培养工艺

2020

中国医药工业杂志
上海医药工业研究院,中国化学制药工业协会

中国医药工业杂志

CSTPCDCSCD北大核心EI
影响因子：0.487
ISSN：1001-8255
年,卷(期)：2020.51(6)
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