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中国药械组合产品的开发、应用与监管现状

Development, Application and Regulation of Drug-device Combination Products in China

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生物技术、医疗技术、制剂技术及信息技术的日益发展、交叉与融合,使药品与医疗器械或给药装置越来越多地被集成在一起,产生了一类兼具药品和医疗器械功能的药械组合产品.本文对中国药械组合产品的开发、应用、监管现状及存在的问题进行调研和分析,为该类医药产品的开发以及科学监管政策或法规的制订提供参考.

魏宝康、王健

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中国医药工业研究总院,上海201203

中国医药工业研究总院药物制剂国家工程研究中心,上海201203

药品 医疗器械 药械组合产品 注册 监管

上海市科委课题

18DZ2290500

2020

10.16522/j.cnki.cjph.2020.07.022

中国医药工业杂志
上海医药工业研究院,中国化学制药工业协会

中国医药工业杂志

CSTPCDCSCD北大核心EI
影响因子：0.487
ISSN：1001-8255
年,卷(期)：2020.51(7)
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