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离子色谱法同时测定硫酸妥布霉素注射液中硫酸根及抗氧剂焦亚硫酸钠的含量

Simultaneous Determination of SO42-and Sodium Pyrosulfite in Tobramycin Sulfate Injection by Ion Chromatography

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建立了离子色谱法同时测定硫酸妥布霉素注射液中硫酸根及抗氧剂焦亚硫酸钠的含量.采用Dionex Ion Pac AS11-HC色谱柱,以氢氧化钾溶液为淋洗液进行梯度淋洗,流速为1.0 ml/min,抑制器电流186 mA,使用电导检测器检测,柱温35℃.结果 显示,焦亚硫酸钠在0.3～2.7μtg/ml内线性关系良好,定量限为63.6 ng/ml,平均回收率为93.1％(n=9).硫酸根在10～400 μg/ml内线性关系良好,定量限为0.33 ng/ml,平均回收率为97.0％(n=9).本试验建立的方法准确、灵敏、重复性好,可为硫酸妥布霉素注射液中焦亚硫酸钠的用量控制以及硫酸根与焦亚硫酸钠的同时测定提供参考.

范迪、赵敬丹、秦峰、刘浩

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上海市食品药品检验所,上海201203

离子色谱法 硫酸妥布霉素注射液 抗氧剂 焦亚硫酸钠

2020

10.16522/j.cnki.cjph.2020.08.016

中国医药工业杂志
上海医药工业研究院,中国化学制药工业协会

中国医药工业杂志

CSTPCDCSCD北大核心EI
影响因子：0.487
ISSN：1001-8255
年,卷(期)：2020.51(8)
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