培美曲塞二钠中亚硫酸二乙酯的GC-MS法测定

Determination of Diethyl Sulfite Inpemetrexed Disodium by GC-MS

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中文摘要：建立了气-质联用测定培美曲塞二钠中遗传毒性杂质亚硫酸二乙酯的检测方法,采用HP-5MS毛细管色谱柱进行分离,采用GC-MS法以离子监测模式(SIM)进行测定,亚硫酸二乙酯在20～100 ng/ml浓度范围内线性关系良好,定量限为20 ng/ml,回收率101.09％,RSD为3.59％.该法灵敏度、准确度高,可用于培美曲塞二钠中痕量亚硫酸二乙酯的检测.

作者：

卢红华、孙建合、李娜、冯中、张贵民

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作者单位：

鲁南制药集团股份有限公司,国家手性制药工程技术研究中心,山东临沂273400

关键词：

培美曲塞二钠亚硫酸二乙酯 GC-MS 遗传毒性杂质

出版年：

2020

DOI：

10.16522/j.cnki.cjph.2020.09.017

中国医药工业杂志