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阿昔莫司有关物质的HPLC法测定

Determination of the Related Substances in Acipimox by HPLC

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建立了高效液相色谱法检查阿昔莫司(1)原料药中的有关物质.采用Ultimate XB-C18色谱柱,流动相为甲醇-0.01 mol/L四丁基氢氧化铵溶液(20∶80,用磷酸调至pH 6.0),流速1.0 ml/min,检测波长220 nm.1中的4个杂质分别在0.1～1.5或0.03～0.45 μg/ml范围内线性关系良好;有关物质回收率为101.4％～102.9％,RSD为0.9％～1.9％.本法定性可靠,定量准确,灵敏度高,为1合成工艺的优化提供了支持,也提高了1的质量控制水平.

孙建合、李倩、刘德鹏、冯中、张贵民

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鲁南制药集团股份有限公司,国家手性制药工程技术研究中心,山东临沂273400

阿昔莫司 有关物质 高效液相色谱法 含量测定

山东省2016年重点研发计划

2016GGH4528

2020

10.16522/j.cnki.cjph.2020.09.018

中国医药工业杂志
上海医药工业研究院,中国化学制药工业协会

中国医药工业杂志

CSTPCDCSCD北大核心EI
影响因子：0.487
ISSN：1001-8255
年,卷(期)：2020.51(9)
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