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中压制备色谱技术分离富集A40926混合物组分和杂质

Separation and Purification of Components and Related Impurities in A40926 by Medium Pressure Preparative Liquid Chromatography

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A40926是糖肽类抗菌药达巴万星的前体,本文采用中压制备色谱(MPLC)技术分离和富集A40926混合物中的单组分和有关杂质.通过优化填料和洗脱方法,确定以聚合物微球SKP-10为填料,以乙醇-水体系为流动相进行梯度洗脱.结果 显示,通过此法一次制备能够获取纯度大于95％的组分A1、B0,二次制备可以获得纯度大于95％的杂质RS1、RS3,并经高效液相色谱串联四极杆-飞行时间质谱(HPLC-QTOF-MS)法确证其结构,与已有文献描述一致.该方法适用于A40926混合物组分和有关杂质的富集,为药物达巴万星的质量研究提供了支持.

刘庆元、刘志钰、朱兵峰、刘治江、张贵民

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鲁南新时代生物技术有限公司,山东临沂273400

哺乳动物高效表达国家工程实验室,山东临沂273400

达巴万星 A40926 杂质RS1 杂质RS3 中压制备色谱(MPLC)

2020

10.16522/j.cnki.cjph.2020.11.017

中国医药工业杂志
上海医药工业研究院,中国化学制药工业协会

中国医药工业杂志

CSTPCDCSCD北大核心EI
影响因子：0.487
ISSN：1001-8255
年,卷(期)：2020.51(11)
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