Overviews of the New Drug in 2022 Approved by U.S.FDA
毕思举 1林快乐 1刘玲玲 2周伟澄1
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作者信息
1. 中国医药工业研究总院上海医药工业研究院,创新药物与制药工艺国家重点实验室,上海201203
2. 中国医药工业信息中心,上海200040
折叠
摘要
2022年美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration,FDA)批准上市新药37个,其中化学小分子22个、生物制品15个.该研究根据FDA批准的新药说明书以及相关文献和专利情况,简要介绍化学小分子药物的概况、适应证、作用机制、剂型规格、不良反应和合成路线等,以及生物制品的相关情况.