摘要
测定了磷酸奥司他韦(2)和索非布韦(3)的平衡溶解度、油水分配系数和渗透性.采用摇瓶法,分别测定了 2和3在pH 1.2、pH 4.5及pH 6.8缓冲液中的平衡溶解度,判断药物的溶解性;测定了 2和3在不同pH的正辛醇缓冲液体系中的油水分配系数;并通过平行人工膜体外渗透技术(PAMPA),测定了 2和3在pH 5.0、pH 6.5及pH 7.4缓冲液中的渗透性.结果显示,2为高溶解性、高渗透性药物,油水分配系数受油水相体积比影响较大;3为低溶解性、高渗透性药物,具有较高的脂溶性.然而,用相同方法测定甲基多巴(1)时,由于样品稳定性的问题,该药物的溶解性未得出结论.此外,该研究阐述并分析了研究过程中可能出现的问题和影响因素,为WHO基本药物目录的建立提供了数据支持.
基金项目
国家药典委员会药品标准制修订研究课题(2022Y16)
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