中国医药工业杂志2023,Vol.54Issue(1) :131-134,153.DOI:10.16522/j.cnki.cjph.2023.01.016

嗜热脂肪地芽孢杆菌的芽孢在4种溶液中的D值比较研究

Comparison of D Values of Geobacillus stearothermophilus Spores in Different Solutions

王似锦 褚婧 马仕洪
中国医药工业杂志2023,Vol.54Issue(1) :131-134,153.DOI:10.16522/j.cnki.cjph.2023.01.016

嗜热脂肪地芽孢杆菌的芽孢在4种溶液中的D值比较研究

Comparison of D Values of Geobacillus stearothermophilus Spores in Different Solutions

王似锦 1褚婧 1马仕洪1
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作者信息

  • 1. 中国食品药品检定研究院,国家药品监督管理局化学药品质量研究与评价重点实验室,北京100050
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摘要

将嗜热脂肪地芽孢杆菌(Geobacillus stearothermophilus,ATCC7953)的芽孢悬浮于不同的溶液中,采用残存曲线法测定121℃下的耐受性(D值)并进行比较.结果表明,嗜热脂肪地芽孢杆菌的芽孢在纯化水、胰酪大豆胨(TSB)液体培养基、5%葡萄糖注射液和碳酸氢钠注射液中的D值分别为3.26、3.61、0.97和2.94 min.芽孢在不同介质中所表现出的耐受性不同,因此在灭菌工艺验证过程中进行生物学确认时,选择芽孢和生物指示剂应考虑芽孢在不同溶液中耐受性的差异,应根据所测定的不同D值计算初始的芽孢接种量,以得到准确的生物杀灭力,使灭菌工艺的热力学杀灭效果保持足够的冗余,从而提供足够的无菌保证水平.

关键词

生物指示剂/嗜热脂肪地芽孢杆菌/芽孢/残存曲线法/耐热性/D值

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出版年

2023
中国医药工业杂志
上海医药工业研究院,中国化学制药工业协会

中国医药工业杂志

CSTPCDCSCD北大核心
影响因子:0.487
ISSN:1001-8255
参考文献量12
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