中国医药工业杂志2023,Vol.54Issue(2) :259-267.DOI:10.16522/j.cnki.cjph.2023.02.015

国产粒料制与进口粒料制聚丙烯输液瓶的质量对比评估初探

Preliminary Study on Quality Comparison of Polypropylene Infusion Bottles Made from Domestic Pellets and Imported Pellets

李颖 韩小旭 袁淑胜 赵霞 肖新月
中国医药工业杂志2023,Vol.54Issue(2) :259-267.DOI:10.16522/j.cnki.cjph.2023.02.015

国产粒料制与进口粒料制聚丙烯输液瓶的质量对比评估初探

Preliminary Study on Quality Comparison of Polypropylene Infusion Bottles Made from Domestic Pellets and Imported Pellets

李颖 1韩小旭 1袁淑胜 1赵霞 1肖新月1
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作者信息

  • 1. 中国食品药品检定研究院,北京100050
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摘要

对国家评价性抽检的16批聚丙烯输液瓶进行细胞毒性、不溶性微粒、易氧化物、正己烷不挥发物、透光率、雾度以及提取和溶出的有关物质进行检测,以评估国产粒料和进口粒料制聚丙烯输液瓶的质量差异.结果表明,国产粒料和进口粒料制瓶的易氧化物和不溶性微粒均无显著性差异,正己烷不挥发物含量分别为(118.0±30.7)和(137.1±48.2)mg.在抗氧剂和除酸剂的添加量上,国产粒料和进口粒料制聚丙烯输液瓶控制在了相同级别,分别约为0.05%和0.25%.从小分子挥发物测定结果推测国产粒料和进口粒料使用了相同的聚丙烯聚合催化剂.以现有项目分析,国产粒料制和进口粒料制聚丙烯输液瓶的质量控制在了相同水平,但后续仍需进一步拓展评价项目以进行更全面的质量对比.

关键词

聚丙烯输液瓶/质量评价/药品包装材料

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出版年

2023
中国医药工业杂志
上海医药工业研究院,中国化学制药工业协会

中国医药工业杂志

CSTPCDCSCD北大核心
影响因子:0.487
ISSN:1001-8255
被引量1
参考文献量9
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