中国医药工业杂志2023，Vol.54Issue(4) ：577-583,609.DOI:10.16522/j.cnki.cjph.2023.04.014

甜味剂种类及用量对氨溴特罗口服溶液化学稳定性的影响

Influences of Type and Amount of Sweeteners on Chemical Stability of Ambroxol Hydrochloride and Clenbuterol Hydrochloride Oral Solution

欧彩玲 陈晶晶 王琴 王晓飞
中国医药工业杂志2023，Vol.54Issue(4) ：577-583,609.DOI:10.16522/j.cnki.cjph.2023.04.014
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甜味剂种类及用量对氨溴特罗口服溶液化学稳定性的影响

Influences of Type and Amount of Sweeteners on Chemical Stability of Ambroxol Hydrochloride and Clenbuterol Hydrochloride Oral Solution

欧彩玲 1陈晶晶 2王琴 2王晓飞2
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作者信息

  • 1. 安徽中医药大学药学院,安徽合肥230012;上海欧米尼医药科技有限公司,上海201203;长三角药物高等研究院,江苏南通226133
  • 2. 上海欧米尼医药科技有限公司,上海201203
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摘要

为改善氨溴特罗口服溶液的稳定性,通过全因子试验设计分析不同种类和用量的甜味剂对氨溴特罗口服溶液稳定性存在的影响.结果显示,甜味剂用量越低,稳定性越好;甜味剂中含有的甲醛是影响盐酸氨溴索稳定性的关键物质.通过优化甜味剂的来源及用量、减少溶液中甲醛的含量,可减少氨溴特罗口服溶液中杂质的产生.同时,通过稳定性试验数据建立预测模型,预测得到自制氨溴特罗口服溶液在25 ℃条件下放置约3.64年,杂质E达到0.2％.

关键词

氨溴特罗口服溶液/盐酸氨溴索/化学稳定性/甲醛/山梨醇/甘油

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出版年

2023
中国医药工业杂志
上海医药工业研究院,中国化学制药工业协会

中国医药工业杂志

CSTPCDCSCD北大核心
影响因子：0.487
ISSN：1001-8255
参考文献量7
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