中国医药工业杂志2023，Vol.54Issue(4) ：617-621.DOI:10.16522/j.cnki.cjph.2023.04.020

肝素类药品生产现场核查常见问题分析与探讨

Analysis and Discussion of Common Problems in the Pre-approval Inspection of Heparin Drugs

胡小娟
中国医药工业杂志2023，Vol.54Issue(4) ：617-621.DOI:10.16522/j.cnki.cjph.2023.04.020
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肝素类药品生产现场核查常见问题分析与探讨

Analysis and Discussion of Common Problems in the Pre-approval Inspection of Heparin Drugs

胡小娟1
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作者信息

  • 1. 国家药品监督管理局食品药品审核查验中心,北京100044
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摘要

文章对近年肝素类药品现场检查中发现的问题进行梳理与分析,总结出肝素类药品注册现场核查中的常见问题,并提出改进建议,以期为肝素类药品注册申请人及生产企业进一步做好生产质量管理提供参考,同时也为肝素类品种的注册生产现场核查提供借鉴,促进其质量和管理水平的提升.

关键词

肝素/核查常见问题/探讨与建议

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出版年

2023
中国医药工业杂志
上海医药工业研究院,中国化学制药工业协会

中国医药工业杂志

CSTPCDCSCD北大核心
影响因子：0.487
ISSN：1001-8255
参考文献量5
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