中国医药工业杂志2023,Vol.54Issue(7) :1088-1094.DOI:10.16522/j.cnki.cjph.2023.07.015

柴银颗粒干法制粒的工艺优化

Optimization of Dry Granulation Technology of Chaiyin Granules

魏瑞霞 王璟璐 冯中 李艳芳 张贵民
中国医药工业杂志2023,Vol.54Issue(7) :1088-1094.DOI:10.16522/j.cnki.cjph.2023.07.015

柴银颗粒干法制粒的工艺优化

Optimization of Dry Granulation Technology of Chaiyin Granules

魏瑞霞 1王璟璐 2冯中 3李艳芳 1张贵民4
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作者信息

  • 1. 鲁南制药集团股份有限公司中药制药共性技术国家重点实验室,山东临沂276006;鲁南厚普制药有限公司,山东临沂276006
  • 2. 广东药科大学,广东广州510000
  • 3. 鲁南制药集团股份有限公司中药制药共性技术国家重点实验室,山东临沂276006;中山大学药学院(深圳),广东深圳518107
  • 4. 鲁南制药集团股份有限公司中药制药共性技术国家重点实验室,山东临沂276006
  • 折叠

摘要

以一次成型率、吸湿性、溶化性等为评价指标,以湿法制粒工艺所得颗粒的物理特性为参照,确定柴银颗粒干法制粒的制剂处方参数.采用单因素法和Box-Behnken设计-响应面法,优化干法制粒工艺参数.对比了干法和湿法制粒所得颗粒的质量.结果显示,优化的干法制粒工艺制备的柴银颗粒一次成型率高、脆碎度小、流动性好,可以满足工业化生产的需求.2种制粒方式所得颗粒的理化性质与指标性成分无显著性差异.采用干法制粒工艺制备柴银颗粒可降低药用辅料用量,解决湿法制粒中颗粒粘连、干燥时间长的问题.

关键词

柴银颗粒/干法制粒/Box-Behnken设计/工艺参数

Key words

Chaiyin granule/dry granulation/Box-behnken design/process parameter

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基金项目

山东省重点研发计划重大科技创新工程项目(2020CXGC010505)

山东省新旧动能转换重大产业攻关项目(鲁动能办[2021]23号)

出版年

2023
中国医药工业杂志
上海医药工业研究院,中国化学制药工业协会

中国医药工业杂志

CSTPCDCSCD北大核心
影响因子:0.487
ISSN:1001-8255
被引量1
参考文献量9
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