摘要
以一次成型率、吸湿性、溶化性等为评价指标,以湿法制粒工艺所得颗粒的物理特性为参照,确定柴银颗粒干法制粒的制剂处方参数.采用单因素法和Box-Behnken设计-响应面法,优化干法制粒工艺参数.对比了干法和湿法制粒所得颗粒的质量.结果显示,优化的干法制粒工艺制备的柴银颗粒一次成型率高、脆碎度小、流动性好,可以满足工业化生产的需求.2种制粒方式所得颗粒的理化性质与指标性成分无显著性差异.采用干法制粒工艺制备柴银颗粒可降低药用辅料用量,解决湿法制粒中颗粒粘连、干燥时间长的问题.
基金项目
山东省重点研发计划重大科技创新工程项目(2020CXGC010505)
山东省新旧动能转换重大产业攻关项目(鲁动能办[2021]23号)