中国医药工业杂志2023,Vol.54Issue(7) :1132-1136.DOI:10.16522/j.cnki.cjph.2023.07.021

某制药企业偏差管理的改进研究

Improvement Study of Deviation Management in a Pharmaceutical Company

李弟方 田丽娟
中国医药工业杂志2023,Vol.54Issue(7) :1132-1136.DOI:10.16522/j.cnki.cjph.2023.07.021

某制药企业偏差管理的改进研究

Improvement Study of Deviation Management in a Pharmaceutical Company

李弟方 1田丽娟2
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作者信息

  • 1. 沈阳药科大学工商管理学院,辽宁沈阳110016;珠海润都制药股份有限公司,广东珠海519090
  • 2. 沈阳药科大学工商管理学院,辽宁沈阳110016
  • 折叠

摘要

偏差管理是药品生产质量管理规范体系中的重要组成部分.文章结合文献研究和工作实践,分析目前制药企业偏差管理的现状及存在问题,与某制药企业偏差管理存在问题基本一致.继而针对某制药企业建立了一套完整的偏差管理系统,通过偏差调查深入挖掘偏差产生的根本原因并采取合理的纠正预防措施,以有效降低偏差事件的发生,提高某制药企业的质量管理水平,切实保证药品质量、维护患者用药安全,期望能为国内制药企业改进偏差管理提供良好的借鉴.

关键词

制药企业/偏差管理/偏差调查/根本原因分析/纠正预防措施

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出版年

2023
中国医药工业杂志
上海医药工业研究院,中国化学制药工业协会

中国医药工业杂志

CSTPCDCSCD北大核心
影响因子:0.487
ISSN:1001-8255
参考文献量6
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