摘要
文章对2010-2021年国内外发表的片剂崩解相关文献进行整理归纳,总结了片剂崩解过程的影响因素以及可能的崩解机制,为片剂设计中药用辅料筛选和配方优化提供参考.片剂崩解受原辅料性质、处方组成、工艺参数,以及崩解介质等多方面影响.片剂的崩解机制主要包括溶胀、形状恢复和芯吸等.常用的崩解功能性辅料中,淀粉及其衍生物、交联羧甲纤维素钠和羧甲淀粉钠主要通过溶胀发挥崩解作用,交联聚乙烯吡咯烷酮的崩解机制为形状恢复,纤维素及其衍生物则依靠较强的芯吸作用促进崩解.未来片剂崩解的研究方向包括:片剂工艺中关键物料属性、关键工艺参数和片剂崩解行为之间的关联建模;片剂崩解过程和行为的客观化、可视化和定量化表征;促进片剂崩解的新型药用辅料的开发与应用.
基金项目
国家自然科学基金(82074033)
创新药物与高效节能降耗制药设备国家重点实验室开放基金(GZSYS202007)
连云港市重大技术攻关"揭榜挂帅"项目(CGJBGS2101)