中国医药工业杂志2023，Vol.54Issue(8) ：1182-1186.DOI:10.16522/j.cnki.cjph.2023.08.005

枸橼酸托法替布的精制工艺和杂质研究

Study on Refining Process and Impurities of Tofacitinib Citrate

谢福佳 方志杰 周志慧 冯玲玲 陆俊
中国医药工业杂志2023，Vol.54Issue(8) ：1182-1186.DOI:10.16522/j.cnki.cjph.2023.08.005
✕
  • NETL
  • NSTL
  • 维普
  • 万方数据

枸橼酸托法替布的精制工艺和杂质研究

Study on Refining Process and Impurities of Tofacitinib Citrate

谢福佳 1方志杰 2周志慧 3冯玲玲 3陆俊3
扫码查看

作者信息

  • 1. 南京理工大学,江苏南京210094;江苏正大清江制药有限公司,江苏淮安223001
  • 2. 南京理工大学,江苏南京210094
  • 3. 江苏正大清江制药有限公司,江苏淮安223001
  • 折叠

摘要

文章报道了改进的枸橼酸托法替布精制方法,并对关键有关物质进行了分析和控制.以乙腈和水的混合溶剂精制托法替布粗品,产品纯度大于99.0％;以纯化水为结晶溶剂精制枸橼酸托法替布粗品,产品纯度大于99.9％,最大单杂小于0.05％.并合成了有关物质K、U、V、R等,经1HNMR、13CNMR和ESI-MS确证结构,这些有关物质在粗品和原研制剂中均有检出.

关键词

托法替布/精制工艺/有关物质/合成

Key words

tofacitinib/refining process/related substance/synthesis

引用本文复制引用

出版年

2023
中国医药工业杂志
上海医药工业研究院,中国化学制药工业协会

中国医药工业杂志

CSTPCDCSCD北大核心
影响因子：0.487
ISSN：1001-8255
参考文献量6
段落导航相关论文