中国医药工业杂志2023，Vol.54Issue(8) ：1247-1253.DOI:10.16522/j.cnki.cjph.2023.08.015

娑罗子肠溶微丸胶囊的制备及质量评价

Preparation and Quality Evaluation of Suoluozi Enteric-coated Pellet-based Capsules

殷文佳 黄丽华 熊富良 张明 施川
中国医药工业杂志2023，Vol.54Issue(8) ：1247-1253.DOI:10.16522/j.cnki.cjph.2023.08.015
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娑罗子肠溶微丸胶囊的制备及质量评价

Preparation and Quality Evaluation of Suoluozi Enteric-coated Pellet-based Capsules

殷文佳 1黄丽华 2熊富良 1张明 2施川3
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作者信息

  • 1. 武汉理工大学化学化工与生命科学学院,湖北武汉430070
  • 2. 湖北李时珍药物研究有限公司,湖北鄂州436070
  • 3. 湖北李时珍药物研究有限公司,湖北鄂州436070;武汉爱民制药股份有限公司,湖北鄂州436070
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摘要

采用流化床底喷包衣法,对蔗糖丸芯依次包药物层、隔离层和肠溶衣层,制备娑罗子总皂苷提取物肠溶微丸.以微丸上药率、收率、工艺可行性、七叶总皂苷含量及2h酸中释放量为评价指标,采用单因素试验结合多指标综合评价法优化肠溶微丸处方.照所得优化处方平行制备3批样品,并测得肠溶微丸的平均粒径为665.26μm,堆密度约为0.92 g/mL,脆碎度低于2.5％,总皂苷含量为(101.30±0.79)％.将所得肠溶微丸装入胶囊后进行体外释放度试验.结果显示,该肠溶微丸胶囊的2 h酸中释放量为(5.26±2.25)％,在磷酸盐缓冲液(pH 6.8)介质中45 min时基本释放完全.

关键词

娑罗子(Semen/Aesculi)/七叶总皂苷/肠溶微丸/胶囊/底喷包衣/处方优化/质量评价

Key words

Suoluozi(Semen Aesculi)/escin/enteric-coated pellet/capsule/bottom spray coating/formulation optimization/quality evaluation

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基金项目

湖北省科技重大专项项目(2020DEB012)

湖北省支持企业技术创新发展项目(2021BAB119)

出版年

2023
中国医药工业杂志
上海医药工业研究院,中国化学制药工业协会

中国医药工业杂志

CSTPCDCSCD北大核心
影响因子：0.487
ISSN：1001-8255
参考文献量12
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