摘要
现行的各国药典主要采用半高峰宽法或峰宽法计算色谱峰的分离度(Rs).半高峰宽法基于理想的、对称的高斯曲线推导而出,如用于拖尾峰Rs的计算,会产生误差.当使用上述2种方法计算得到的同一色谱峰Rs的结果有争议时,以峰宽法结果为准,但峰宽值的获取需要对峰曲线作切线处理或采用间接计算而得,不够便捷.该研究通过对色谱曲线进行指数修正高斯(EMG)模型的研究,得出峰宽值与不对称因子等参数之间的关系,提出可用于Rs快速计算的、新的峰宽计算公式,并通过真实色谱图进行验证,结果显示计算结果可靠.此外,还提出了计算2个拖尾峰之间完全分离所需最小距离的方法,供系统适用性试验中拟定最小Rs值参考.
基金项目
安徽省教育厅质量工程项目(2022jyxm931)
安徽省教育厅自然课题(KJ2016A440)
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