摘要
研究了吸气峰值流速和吸气加速度对3种含不同比例细粉乳糖的吸入粉雾剂(DPI)模型体外沉积性能的影响.将布地奈德与乳糖载体和细粉乳糖混合,制得3种处方模型(处方A的细粉乳糖比例为10％,处方B为5％,处方C不含细粉乳糖).采用阿尔伯塔理想化口喉模型和新一代撞击器系统来评价DPI模型的沉积性能.在30、60和90 L/min的吸气峰值流速下进行测试,并使用了2个分别代表"快速"和"慢速"的吸气加速度条件.结果显示,处方A和B的总肺部沉积量都显示出对吸气峰值流速的依赖性(P＜0.05):处方C的总肺部沉积量虽不受吸气峰值流速的影响,但受到吸气加速度的影响程度最大.此外,3种处方在"快速"吸气加速度下的小气道沉积量均显著高于在"慢速"吸气加速度下的结果(P＜0.05).由此可见,除了吸气峰值流速之外,吸气加速度也是影响DPI体外性能的重要因素.在本研究范围内,细粉乳糖比例升高可改善处方沉积性能,且受到吸气加速度影响的敏感性降低,但会更依赖于吸气峰值流速.
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