中国医药工业杂志2023，Vol.54Issue(10) ：1496-1503.DOI:10.16522/j.cnki.cjph.2023.10.014

全生命周期下药品专利链接制度的实施问题与优化

Implementation Issues and Optimization of Drug Patent Linkage System under the Whole Life Cycle

陈烨 刘心玥 丁锦希
中国医药工业杂志2023，Vol.54Issue(10) ：1496-1503.DOI:10.16522/j.cnki.cjph.2023.10.014
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全生命周期下药品专利链接制度的实施问题与优化

Implementation Issues and Optimization of Drug Patent Linkage System under the Whole Life Cycle

陈烨 1刘心玥 1丁锦希1
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作者信息

  • 1. 中国药科大学国际医药商学院,江苏南京 211198
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摘要

专利链接制度是我国医药知识产权体系中平衡创仿的重要举措,自2021年7月正式实施至今已有两年有余,成效初显.但从仿制药专利声明的情况来看,存在专利声明类型错误、登记时间差、等待期相对短等问题,使得原研药与仿制药之间的专利纠纷无法在仿制药上市前予以完全解决,进而给医保管理、采购管理和供应保障带来风险.建议中国上市药品专利信息登记平台增设专利声明的审查、修正机制,确保专利声明的准确性,并基于创新发展动态调整等待期,以充分发挥专利链接制度的创新激励作用.

关键词

专利链接/专利声明/医保管理/药品采购

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出版年

2023
中国医药工业杂志
上海医药工业研究院,中国化学制药工业协会

中国医药工业杂志

CSTPCDCSCD
影响因子：0.487
ISSN：1001-8255
被引量1
参考文献量5
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