中国医药工业杂志2023，Vol.54Issue(10) ：1510-1516.DOI:10.16522/j.cnki.cjph.2023.10.016

药品生产洁净环境监测要点的研究与分析

Research and Analysis on Key Points of Pharmaceutical Production Clean Environmental Monitoring

颜若曦
中国医药工业杂志2023，Vol.54Issue(10) ：1510-1516.DOI:10.16522/j.cnki.cjph.2023.10.016
✕
  • NETL
  • NSTL
  • 维普
  • 万方数据

药品生产洁净环境监测要点的研究与分析

Research and Analysis on Key Points of Pharmaceutical Production Clean Environmental Monitoring

颜若曦1
扫码查看

作者信息

  • 1. 国家药品监督管理局食品药品审核查验中心,北京 100044
  • 折叠

摘要

文章在对药品生产洁净环境监测相关法规进行分析的基础上,结合药品生产企业洁净环境监测实践,将药品生产洁净环境监测注意点划分为监测程序规定、监测计划和监测实施3个方面,进行要点及注意事项的分析与阐述.并通过国内外药品检查时在药品生产洁净环境方面发现的缺陷进行统计分析,对缺陷分布情况及典型问题进行介绍,为我国药品生产企业,特别是无菌药品生产企业,进一步做好药品生产洁净环境监测提供参考与借鉴,同时也为各类药品生产洁净环境监测的检查提供思路.

关键词

药品检查/环境监测/污染控制策略/药品生产/无菌药品

引用本文复制引用

出版年

2023
中国医药工业杂志
上海医药工业研究院,中国化学制药工业协会

中国医药工业杂志

CSTPCDCSCD
影响因子：0.487
ISSN：1001-8255
被引量2
参考文献量7
段落导航相关论文