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中国医药工业杂志
2023,
Vol.
54
Issue
(11) :
1671-1675.
DOI:
10.16522/j.cnki.cjph.2023.11.018
远程检查在我国疫苗生产企业检查中的应用研究
Application of Remote Inspection in Vaccine Production Enterprises in China
王金伟
王立新
徐厚明
范青峰
张征
中国医药工业杂志
2023,
Vol.
54
Issue
(11) :
1671-1675.
DOI:
10.16522/j.cnki.cjph.2023.11.018
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远程检查在我国疫苗生产企业检查中的应用研究
Application of Remote Inspection in Vaccine Production Enterprises in China
王金伟
1
王立新
1
徐厚明
1
范青峰
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张征
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作者信息
1.
江苏省药品监督管理局审核查验中心,江苏南京 210008
折叠
摘要
传统的现场检查模式往往受阻于检查人员出行的突发事件,该文探讨了新形势下疫苗生产企业检查的新模式、新思路.通过分析远程检查特点、疫苗生产企业检查类型和检查内容等,总结了疫苗远程检查模式应用中存在的问题;并在此基础上讨论了疫苗生产企业检查类型与内容、信息呈现方式及基本设施配备、远程检查程序、远程检查员队伍建设等内容,为将来远程检查的推广提供合理建议,进一步为药品监管部门出台相关法规和技术指南提供理论依据.
关键词
远程检查
/
疫苗生产企业
/
药品监管
引用本文
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基金项目
江苏省市场监督管理局科技计划项目(KJ21125109)
出版年
2023
中国医药工业杂志
上海医药工业研究院,中国化学制药工业协会
中国医药工业杂志
CSTPCD
CSCD
影响因子:
0.487
ISSN:
1001-8255
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被引量
1
参考文献量
7
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