中国医药工业杂志2023,Vol.54Issue(11) :1671-1675.DOI:10.16522/j.cnki.cjph.2023.11.018

远程检查在我国疫苗生产企业检查中的应用研究

Application of Remote Inspection in Vaccine Production Enterprises in China

王金伟 王立新 徐厚明 范青峰 张征
中国医药工业杂志2023,Vol.54Issue(11) :1671-1675.DOI:10.16522/j.cnki.cjph.2023.11.018

远程检查在我国疫苗生产企业检查中的应用研究

Application of Remote Inspection in Vaccine Production Enterprises in China

王金伟 1王立新 1徐厚明 1范青峰 1张征1
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作者信息

  • 1. 江苏省药品监督管理局审核查验中心,江苏南京 210008
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摘要

传统的现场检查模式往往受阻于检查人员出行的突发事件,该文探讨了新形势下疫苗生产企业检查的新模式、新思路.通过分析远程检查特点、疫苗生产企业检查类型和检查内容等,总结了疫苗远程检查模式应用中存在的问题;并在此基础上讨论了疫苗生产企业检查类型与内容、信息呈现方式及基本设施配备、远程检查程序、远程检查员队伍建设等内容,为将来远程检查的推广提供合理建议,进一步为药品监管部门出台相关法规和技术指南提供理论依据.

关键词

远程检查/疫苗生产企业/药品监管

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基金项目

江苏省市场监督管理局科技计划项目(KJ21125109)

出版年

2023
中国医药工业杂志
上海医药工业研究院,中国化学制药工业协会

中国医药工业杂志

CSTPCDCSCD
影响因子:0.487
ISSN:1001-8255
被引量1
参考文献量7
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